墨西哥计划于美墨边境口岸城市搭建卫生消毒隧道


中国将医用口罩、医用防护服作为二类医疗器械进行管理,按照我国《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产监督管理办法》的有关规定,其生产企业需获得省级药监部门发放的生产许可证件后方可生产。中国将护目镜、面罩作为一类医疗器械进行管理,其生产企业需向设区的市级负责药品监管的部门办理一类生产备案后方可生产。生产企业均要按照中国医疗器械生产管理规范的要求,建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系并保证其有效运行;严格按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产,保证出厂的医疗器械符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求。对于无菌医疗器械产品,除要求其质量体系符合《医疗器械生产质量管理规范》的要求外,还应符合中国《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械附录》的相关要求。生产企业定期对质量管理体系的运行情况进行自查,并向所在地省级药监部门提交自查报告。

一、新型冠状病毒检测试剂注册管理相关要求

布尔曼教学履历也尤为丰富,曾担任华盛顿芭蕾舞团和北方芭蕾舞团的芭蕾舞老师,并亲自执教过美国芭蕾舞团的许多知名舞者,他的学生包括在美国芭蕾舞剧院担任首席舞者20年、目前是乌拉圭国家芭蕾舞团的艺术总监胡里奥·博卡,奥利弗奖舞蹈杰出成就奖得主、意大利女舞蹈家亚历山德拉·费里,纽约市芭蕾舞团(NYCB)首席明星温迪·惠兰等舞蹈明星。

五、加强应急审批新冠肺炎病毒检测试剂上市后监管

作为布尔曼近30年的学生,纽约市芭蕾舞团前团长,今年2月被任命为舞团副艺术总监的温迪·惠兰得知恩师去世的消息,在社交平台发布了一张合照,并配文写道:“威廉·布尔曼给了我们会飞的翅膀,永远感恩!永远的家人!”新京报快讯3月30日,国家药品监督管理局网站发布《中国对新型冠状病毒检测试剂和防护用品的监管要求及标准》。文件指出,加强应急审批新冠肺炎病毒检测试剂上市后监管。结合注册审批进展,及时要求相关省局切实加强对应急审批新冠肺炎病毒检测试剂生产企业的监督检查,监督企业严格落实主体责任,认真履行有关规定要求,严格按照产品技术要求组织生产,保证质量管理体系有效运行,认真开展不良事件监测,及时跟踪产品使用情况,确保产品质量安全。

中国对新型冠状病毒检测试剂和防护用品的监管要求及标准

希腊旅游胜地米克诺斯岛出现首例新冠肺炎确诊病例

此前,为了防止新冠肺炎疫情的蔓延,希腊政府严禁举行10人以上的聚会等社交活动。

四、加强医用防护用品(口罩、防护服、护目镜、面罩)监管

结合注册审批进展,及时要求相关省局切实加强对应急审批新冠肺炎病毒检测试剂生产企业的监督检查,监督企业严格落实主体责任,认真履行有关规定要求,严格按照产品技术要求组织生产,保证质量管理体系有效运行,认真开展不良事件监测,及时跟踪产品使用情况,确保产品质量安全。当地时间4月2日,据《每日报》消息,在希腊希俄斯岛,有两批难民因为违反政府旨在遏制新冠肺炎流行的社会疏散规定,在难民营外给两个孩子分别举行超过10人的生日聚会,被希腊警方予以制止和罚款。两名聚会组织者被分别处以5000欧元的罚款。