直击湖北保卫战:战“疫”的一天
来源:直击湖北保卫战:战“疫”的一天发稿时间:2020-04-06 15:08:16


潜在参与者的筛选工作已在这两地启动,上周INO-4800的研究物资已运送到当地。

△图为:圭多·贝尔多拉索

圭多·贝尔多拉索3月24日宣布自己新冠病毒测试结果呈阳性,并于次日住院接受治疗。作为新冠肺炎疫情特别顾问,他的主要工作是指导米兰会展中心临时医院建设工程。4月7日,Inovio Pharmaceuticals公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已经接受该公司为新冠病毒候选DNA疫苗INO-4800递交的新药临床试验(IND)申请。这是全球第三款进入临床试验阶段的新冠疫苗,也是第一个DNA候选疫苗。

芭提雅是泰国著名的海滨度假胜地,外国游客较多。截至到目前,芭提雅累计通报30例新冠肺炎确诊病例,其中15例为外籍人士。当地时间7日,意大利伦巴第大区新冠肺炎疫情特别顾问、前意大利民事保护部负责人圭多·贝尔多拉索在社交媒体上宣布自己的新冠肺炎已经治愈并于当天出院。他表示感谢医护人员,并为自己的国家感到骄傲。现在还有很多事情要做,意大利需要所有人的帮助。

到目前为止,INOVIO的新冠疫苗临床前研究结果,与INOVIO完成的1期中东呼吸综合征(MERS)疫苗研究结果保持一致,MERS也是由冠状病毒引起的,在MERS疫苗研究中,INOVIO的DNA疫苗在95%的受试者身上产生了良好的耐受性,并诱导出高水平的抗体反应,同时在近90%的研究参与者身上产生了广泛的T细胞反应。在给药后的60周内,该试验中使用的DNA疫苗(INO-4700)在受试者身上保持了持久的抗体反应。

按照规定,若非在芭提雅居住或工作,将不再允许进入芭提雅。所有进出芭提雅的居民必须按要求填写申请表,并提供相关证明函件,供各检查站检查。除此之外,所有在芭提雅的居民外出必须佩戴好口罩。

新冠疫情暴发以后,Inovio Pharmaceuticals公司获得了比尔及梅琳达-盖茨基金会(Bill & Melinda Gates Foundation)向该公司资助的500万美元,用以加速CELLECTRA 3PSP的测试和中试放大。CELLECTRA 3PSP是一款由INOVIO自主研发的智能设备,用于皮下递送疫苗INO-4800。

INO-4800的临床前研究表明,该疫苗在针对多种动物的试验中取得了令人满意的免疫反应结果,这些数据已与全球监管机构共享,并作为IND的一部分提交。包括挑战性研究在内的其他临床前试验,将继续与1期临床试验同时开展。

另外,INO-4800还已获得流行病防范创新联盟(CEPI)高达900万美元的资金支持。Inovio Pharmaceuticals也是流行病防范创新联盟宣布的三个合作伙伴之一。该公司的主要任务是利用其DNA药物平台快速开展新型流行病毒疫苗研发的工作。该公司目前打算加快CELLECTRA 3PSP设备的测试和中试放大,力求到2020年底实现INO-4800的大规模生产。

该公司计划本周启动1期临床试验,第一名志愿者计划在4月接种疫苗。1期INO-4800研究将在宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院和密苏里州堪萨斯城药物研究中心招募40名健康的成人志愿者,每名参与者将在相隔四周的时间内接受两剂INO-4800,此项研究的初始免疫反应和安全性数据预计将在今年夏末公布。